Ciudad de México, 04 de mayo de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada, debido a irregularidades en dicho producto.
Precisó que detectó inconsistencias en el lote HIMH23020 y con fecha de caducidad agosto de 2026, por lo que solicitó suspender su uso e inmovilizarlo de manera preventiva, siguiendo las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta.
“Se solicita a profesionales de la salud y al sector regulado, inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del metotrexato solución inyectable 500 mg”.
A través de un comunicado, Cofepris indicó que lleva a cabo las investigaciones pertinentes al producto.
“Esta acción tiene fundamento en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública”.
Distribuidores irregulares
Cofepris exhortó a la población a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, además de documentación que acredite la legal adquisición del producto.
Puso a disposición el reciente listado de distribuidores irregulares, al cual se puede acceder en el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u
¿Qué hacer en caso de reacción adversa?
Cualquier reacción adversa o malestar asociado con el uso de metotrexato solución inyectable 500 mg, Cofepris pidió a la población notificar los casos a través del siguiente enlace gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este medicamento que puedan representar un riesgo para la salud y continúa la vigilancia para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la protección de los ciudadanos.
